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Impressum

Zambon S.p.A.

Einzelaktionärsgesellschaft

Vorbehaltlich der Leitung und Koordination der Zambon Company S.p.A.

Hauptsitz: Via Lillo del Duca, 10 – 20091 Bresso

Grundkapital: 5.649.880,00 Euro

Handelsregister Mailand

USt-IdNr.: 05341830965

German Branch address

Zambon GmbH

Lietzenburger Str. 99 D-10707 Berlin

Emylif 50 mg Schmelzfilm; Wirkstoff: 1 Schmelzfilm enthält 50 mg Riluzol. Sonst. Bestandteile: Polacrilin, Macrogol 900 000 (enthält Spuren von Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E 321)), Pullulan, Hypromellose, Xanthangummi, Sucralose, Xylitol, Fructose (Ph.Eur.), Glycerol (E 422), Glycerolmonooleat, Honig-Aroma, Juicy-Zitronen-Aroma, Gelborange S (E 110). Weiße Tinte: Titandioxid (E 171), Propylenglycol (E 1520), Hypromellose (E 464). Anwendungsgebiet: Behandlung der amyotrophen Lateralsklerose (ALS) bei Erwachsenen. Eine Wirksamkeit in späteren Krankheitsstadien der ALS ist nicht erwiesen. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Lebererkrankung oder ein Transaminasen-Ausgangswert über dem Dreifachen der oberen Normgrenze. Schwangere oder stillende Patientinnen. Warnhinweis: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nebenwirkungen: Sehr häufig: orale Hypästhesie, Übelkeit, Leberfunktionstests außerhalb des Normbereichs, Asthenie. Häufig: Kopfschmerzen, Benommenheit, orale Parästhesie, Somnolenz, Tachykardie, Diarrhoe, Bauchschmerzen, Erbrechen, Schmerzen. Gelegentlich: Anämie, anaphylaktische Reaktion, Angioödem, interstitielle Lungenerkrankung, Pankreatitis. Häufigkeit nicht bekannt: schwere Neutropenie, Ausschlag, Hepatitis. Verschreibungspflichtig Stand: Februar 2023 Zulasssungsinhaber: Zambon S.p.A., Via Lillo del Duca 10, 20091 Bresso (MI), Italien